石药集团与神州细胞闹分手 前期投入的1亿元或打水漂

文章来源:疯狂财经 2020-01-09 16:36:02
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摘要:即将上市的单抗新药。而就在新药上市前夕,双方合作突然喊停。目前,石药集团的1亿元投资极有可能打水漂,而神州细胞也因失去商业化合作伙伴而招来不少麻烦。截至1月8日收盘,石药集团报收17.88港元/股,跌0.67%。

即将上市的单抗新药。而就在新药上市前夕,双方合作突然喊停。目前,石药集团的1亿元投资极有可能打水漂,而神州细胞也因失去商业化合作伙伴而招来不少麻烦。截至1月8日收盘,石药集团报收17.88港元/股,跌0.67%。

石药集团多方布局

在我国恶性淋巴瘤患者中,非霍奇金淋巴瘤所占比例远高于霍奇金淋巴瘤,相关药物市场前景较好。那么,石药集团为何放弃合作,这其中是否还有内情?

华南地区某业内人士在接受《国际金融报》记者采访时表示,新药商业化合作终止的原因多种多样,可能性最大的一种是药品竞争力问题,目前国内研发淋巴瘤相关药物的企业不少,2019年已有汉利康上市,海正药业(10.130, 0.20, 2.01%)、正大天晴、信达生物、华兰生物(32.890, 0.73, 2.27%)、丽珠单抗等也在布局;也有一种可能性是药品临床数据不好,或有质量问题;另外,也可能是石药集团有新的战略布局。

记者发现,除了神州细胞,石药集团还在2019年末与上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)签订了终止协议。

这意味着,此前君实生物将自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体(产品代号“JS001”)与石药集团已获CFDA批准生产的产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(以下简称“白蛋白紫杉醇”)组合用于治疗乳腺癌联合用药的临床开发、注册和商业化开展合作计划搁浅。这份协议于2018年7月10日签署,包含5项里程碑事件,石药集团同意每项里程碑事件达成后向君实生物支付人民币3000万元里程碑款项,即总额最高为人民币1.5亿元。

对于协议终止,石药集团表示,是为了避免“与本集团另一抗PD-1单克隆抗体在研药物的临床研究及未来商业化可能引起的潜在冲突”。

在业绩方面,石药集团近年稳步增长,且创新药贡献巨大。2019年前三季度,石药集团营业收入为167.61亿元,同比增长27.5%。其中创新药销售收入达95.25亿元,同比增长51.9%。明星药物之一恩必普销售收入增长35.7%,抗肿瘤药品组合销售收入增长170.7%。业内人士认为,石药集团近年积极由主营原料药向创新药、品牌药转换,收效显著。

终止合作麻烦多

根据神州细胞于1月6日公布的科创板第二轮问询回复,神州细胞子公司神州细胞工程早在2018年9月与石药集团就SCT400达成《产品许可及商业化协议》(以下简称“《商业化协议》”)。由于近一年政策和市场环境发生改变,石药集团向神州细胞提出修改《商业化协议》建议,而后双方未能达成一致意见。同时,石药集团也未如期支付相关款项。2019年12月21日,神州细胞工程向石药集团发出通知,终止《商业化协议》。

但是,神州细胞的上述回复中,并未披露当时的修改建议与双方具体分歧。此外,由于《商业化协议》终止,神州细胞还牵扯到已支付的1亿元是否应该返还的纠纷。

神州细胞工程为生物科技公司,主要发展重组蛋白、单克隆抗体及疫苗开发制造。《商业化协议》中的对象SCT400为注射用抗CD20单克隆抗体,可以用来治疗非霍奇金淋巴瘤。2018年10月,也就是神州细胞工程与石药集团刚达成《商业化协议》时,该产品正就非霍奇金淋巴瘤适应症于中国进行三期临床试验,并预期生物制品许可申请将于2019年一季度递交。

那么,《商业化协议》终止后,SCT400的商业化工作由谁来完成?前期投入巨大,却仅收入1亿元开发进度款,后期说不定还要返还,神州细胞会不会因此陷入资金危机?

神州细胞表示,在SCT400商业化工作方面,企业目前计划自建销售团队,对SCT400进行市场推广和产品销售,初步预计至2020年底前达到50至100人的规模,当然也不排除与其他合作方寻求商业化合作。在现金流方面,神州细胞预计收不到剩余5.5亿元款项,因此中短期现金流量会受到影响。但企业会通过金融机构贷款、融资租赁等多种方式筹集资金,确保公司运营及业务不受影响。

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